分子病理诊断是近年来在传统组织病理学的基础上结合分子生物学及分子遗传学的研究成果，并采用相关的分子生物学技术逐渐发展完善起来的交叉学科。该学科主要运用分子和遗传学方法对肿瘤进行分子病理诊断和分类，设计和验证能够反映预测疾病发生、治疗敏感性、预测病情发展等方面的生物标记物，为临床医生提供有价值的病人个体化资料，从而做到有针对性的个体化综合治疗。

恶性肿瘤的靶向基因检测是肿瘤分子病理诊断的一个重要方面。目前，靶向基因检测技术主要包括实时荧光定量PCR方法、荧光原位杂交方法和测序法。ARMS （amplification refractorymutation system）法实时荧光定量PCR，又称等位基因特异性PCR，采用突变扩增阻滞系统，结合了特异引物和双环探针两种技术，检测DNA样品中含有的突变基因。该方法在设计上可以最大限度的缩短目标产物的长度，避免石蜡包埋组织标本提取的DNA大部分片段化而无法得到准确检测结果的难点。该方法结合实时PCR平台实现扩增时闭管操作，操作简单，无需产物的后处理，极大程度的避免了扩增产物的污染，易于在临床样品检测开展。

本科室自2013年8月率先在鲁北地区开展分子病理检测项目，采用ARMS荧光定量PCR方法检测非小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤中EGFR、KRAS等基因突变检测，2015年检测病理160余例，2016年截至目前为止已检测病人105例。尤其是对于活检小标本标本、胸、腹水标本，该方法基因突变检测率较高。在检测过程中同时设置内控、外控、阳控、阴控4个不同的质量控制体系，保证了检测结果的真实性和可靠性。

在项目实施过程中，先后派出5名硕士、博士参加山东省临床基因扩增实验室技术人员培训班，经过专业培训，均取得临床基因扩增上岗证书。并且派专人多次参加全国、全省的分子病理会议并进行经验交流，进一步优化工作流程。

      本科室开展的该项目分别于2014年8月、2015年7月年参加山东省分子病理质控中心组织的EGFR、KRAS等基因突变检测、ALK融合基因检测室间质控活动，取得优异成绩。